中国液体活检产业图谱，涉及6个子领域、64家企业全景扫描

2017-08-11 13:26 来源:36氪 基因 /技术

原标题：中国液体活检产业图谱，涉及6个子领域、64家企业全景扫描

编者按：本文选自“动脉网”（ID：vcbeat），atv，作者周梦亚，36氪经授权发布。

现代医学的进步使得癌症的死亡率明显降低，但每年出炉的癌症报告依然备受关注，全球每年新发病例和死亡人数依然都维持在百万级。

无论是化疗、放疗、手术，传统癌症手段均存在痛点。液体活检的出现则有望颠覆传统的癌症早期诊断和复发监控技术，为精准的用药指导和治疗方案提供实时有效的技术支持。

经过几年发展，这项受到MIT好评的新技术已经发展成为一个巨大的、全球性的产业，成为炙手可热并且持续发酵升温的市场。银河证券报告指出，预计未来 10 年液体活检市场将维持 21.7%的复合增长率，全球市场容量可达 286 亿美元。

动脉网在今年6月曾发布过中美液体活检领域5年的投融数据。通过对比投融数据发现，尽管中国液体活检行业起步比美国稍晚，但中国企业正在美国市场的经验基础上一路追赶，并逐步将距离拉近。

那么，中国液体活检企业发展状况究竟如何呢，这些企业如何在产业布局，行业待攻克难点和制胜点又在哪里呢？为此，动脉网决定对这些企业布局进行一次梳理。

相关企业扫描

液体活检可分为6个子领域，即上游的捕获、基因扩增、试剂以及仪器市场；中游检测服务市场以及下游数据市场。

由于上游市场的技术难度较大，更多的企业选择在中游环节布局。目前，涉足上游捕获市场的企业有13家，基因扩增相关企业6家，中游环节布局企业则有37家。

捕获和基因扩增是实现检测的前提。这里的捕获是一个广义的概念，包括活体CTC的捕获以及游离ctDNA的富集，是液体活检的第一步。

CTC在肿瘤患者外周血中含量极低，在癌前病变或肿瘤早期数目更加稀少。一般患者10ml血中只有1-10个 CTC，而 10ml血液里面有500亿个红细胞和上亿白细胞 。因此，对基于CTC检测企业而言，细胞捕获是最上游的技术。

ctDNA检测技术难度稍小。几乎每个人的血液中都含有游离的ctDNA片段，但这些游离DNA的含量很低。将微量ctDNA扩增，并且提高检测的灵敏度和特异性则是基于ctDNA检测的难点。

从融资轮次来看，国内涉足液体活检的企业可分为两类。一类是后期布局的上市公司和新三板企业；另一类海归团队居多的初创企业。

在这个行业布局的上市公司一共有7家，其中除华大基因、贝瑞和康之外，atv，其他公司几乎都是通过投资、收购或者业务拓展的方式布局行业。艾德生物也正在布局基于PCR技术和基于二代测序技术的伴随诊断试剂两大产品线。

初创企业大部分都已经融到了A轮或者B轮融资。其中，燃石医学以4.9亿人民币的融资额成为公开融资最对的企业（诺禾致源融资总额7亿，但由于液体活检只是诺禾致源布局的一个领域，故此不纳入比较）。

吉因加、鹍远基因、臻和科技、诺辉健康也都拿到了比较高的融资额度，分别是2亿、1.88亿、1.48亿和2.76亿人民币。基本上到A轮的公司，融资金额都在千万级，动辄上亿。

上游产业，捕获技术是核心

上游产业包括捕获、基因扩增、试剂耗材以及测序仪器四部分组成。前面提到，捕获和基因扩增是实现检测的前提。

目前液体活检技术主要可分为两类，一类是ctDNA检测，另一类则是TCT检测。

CTC检测技术难度较大，其难点就在于物理分离方法无法分离出体积较小的肿瘤细胞，并且容易混入杂志；免疫亲和法则需要识别细胞表面抗原进而设计更具普适性的抗体。因此，CTC检测严重受限于细胞捕获技术。

CellSearch循环肿瘤细胞检测系统是强生开发的计数分析循环肿瘤细胞（CTC）的全新产品。这是全球第一个也是唯一获得FDA和CFDA批准，用于恶性肿瘤疾病管理的检测CTC的商业化产品。

但由于捕获方式存在较大局限，而且无法实现活细胞捕获病进行后续用药指导检测，该系统早在2016年就宣布停产。

CellSearch的捕获技术是免疫亲和法，通过肿瘤表面特异性表达的抗原与抗体结合，对CTC进行染色标记和磁化。