Tecentriq是第一个被FDA批准上市的PD-L1抗体药物，该药物于2016年5月获FDA用于治疗常见类型膀胱癌（UC）加速审批——比预期足足提前了四个月。该药主要适应于局部进展或转移的尿路上皮癌和转移性非小细胞肺癌，罗氏也对Tecentriq寄予厚望，直播，希望能以此缩小Opdivo的市场份额。目前罗氏正在进行对卵巢癌、肾细胞癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、结直肠癌等的疗效探讨。

　　2017年5月10日，罗氏更新了PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）一项二线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究的结果。令人意外的是，这项代号为IMvigor211的研究未能到达主要终点。研究中，Tecentriq的安全性与之前的研究结果一致。这可能使得罗氏PD-L1市场遭遇危机。

　　再说默沙东，前文提到百时美施贵宝一纸诉讼将默沙东告上了联邦法庭。这场官司也被称为PD-1明星药物Opdivo与Keytruda 的全球专利之战，从2014年打到了2017年。

　　百时美施贵宝在2014到2015年间陆续向特拉华州联邦地区法院提交了三份起诉书，分别控告默沙东侵权三个专利。由于三个案件涉及的双方一样，且事实大多重合，地区法院的斯利特法官原定于2017年4月3日将三个案件交由同一陪审团进行为期8天的庭审。

　　但就在向法院提交了共同起草的提升前决议后三天，双方却意外和解了。默沙东与对手在PD-1上握手言和，但百时美施贵宝赢得了PD-1专利，并能每年从默沙东分得数十亿美金的专利许可费。

　　尽管在专利门上吃了点小亏，默沙东其他方面还是找到了安慰。在Keytruda获批非小细胞肺癌一线用药后，默沙东又于2017年1月提交了Keytruda化疗组合一线治疗肺癌申请。而偏爱组合药物开发的百时美施贵宝，在通过对已有临床数据分析后，选择放弃加速审批Opdivo+Yervoy组合用于一线肺癌的申请。如此以来，默沙东既获得了在同类药物市场中进击的机会，在一线肺癌市场的地位也得到了进一步巩固。

　　2017年5月10日，默沙东宣布加速批准Keytruda联合治疗一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。Keytruda之前是唯一一个获批一线治疗NSCLC的PD-1/PD-L1类药物，从市场的角度看，Keytruda在肺癌领域已经不是领先其他PD-1/PD-L1药物一个身位的问题，而是建立了压倒性优势。

　　9天后，默沙东Keytruda再次获得FDA加速审批，将适应症扩大到局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗。

　　不过和接下来的消息比起来，这都不算什么。2017年5月24日，FDA再次传来重磅——加速批准默沙东Keytruda为首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法。这是美国FDA批准的首款不依照肿瘤来源，而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法，具有里程碑式的意义。

　　百时美施贵宝Opdivo的FDA膀胱癌治疗批准还没焐热，默沙东就开始了接连轰炸。Keytruda在肺癌领域已经反超Opdivo，如今在膀胱癌领域也要逐渐反超罗氏，再加上在黑色素瘤领域本就占据优势，如今又第一个获批不区分肿瘤来源的抗癌疗法。默沙东一路来势汹汹，一步一步靠近王者宝座。

　　目前仍有一大波关于Keytruda治疗其他种类癌症的临床研究正在进行中，包括霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期胃癌或胃食管交界处癌、三阴性乳腺癌等。

　　战场新丁：辉瑞、默克、阿斯利康

　　三巨头之外，其他对手也在奋力追赶。2017年4月，由辉瑞和默克联合研发的PD-L1抗体avelumab获FDA批准上市，该抗体被批准用于一种罕见皮肤癌的治疗——Merkel细胞癌（MCC）。这是第一个获批的PD-L1 MCC药物。

　　但如果只是针对MCC治疗，avelumab的前景并不算光明。默沙东的Keytruda也在向这个适应症扩展，再加之作为罕见癌种，MCC的市场本身就很小。作为第四个上市的PD-1/PD-L1药物，要与对手同台竞技，avelumab恐怕会稍显吃力。

　　这一点，想必辉瑞/默克也非常清楚，两家公司也在寻求avelumab在其他方向上的突破。就在今年5月，FDA批准avelumab用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌（U C）患者。

　　两家公司早在2015年10月就登记启动了avelumab非小细胞肺癌III期JAVELIN Lung 100研究。

　　但根据Clinicaltrials.gov的信息，辉瑞/默克在3月将计划招募的患者人数从420人扩大到1095人，该试验预计要到2019年4月才能收集完主要终点的临床数据。这个时间比之前延后了2年。辉瑞/默克此次修改实验方案其实是期望拿到更有说服力和竞争力的临床数据，但这也面临着风险——其他对手是否会在这段时间内推出更具优势的“作品”？辉瑞/默克能否跑得过时间和对手，还存在很多未知。