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2017-08-09 23:25 来源:果壳网 微生物 /上市 首个艾滋病疫苗有效性试验展开 太长不看 1、这是一次重要的研究。全世界迄今为止只有4个HIV疫苗概念接受了人体有效性的测试，强生的疫苗即将成为第5个。 2、但是，“产生免疫反应”并不等于达到有效保护、预防艾滋病。 3、本研究仍处在初期阶段，大规模临床试验还没有做，上市则需要更久。 4、要戴套，要戴套，千万要戴套。 作者：粉条er 编辑：odette 今天，多家媒体争相报道，强生公司7月24日宣布了“全球首次HIV疫苗人体临床试验”的结果，“志愿者对HIV疫苗耐受性良好，并且100%产生了对抗HIV的抗体”。因此也接到不少朋友的电话，询问这一消息，这其中也不乏一些感染者，似乎这个疫苗过两天就能上市一样。 一时间情绪有些复杂。一方面很开心看到大众对于疾病、对于预防特别是对于疫苗的关注；另一方面，也担心对于研究结果的误解产生负面的影响，于是决定说说这事。 简单讲，这并不是全球首次HIV疫苗人体试验，目前获得的也是较早期的结果。让志愿者产生免疫应答，并不代表这种疫苗就能预防艾滋病。距离真正可以广泛应用的艾滋病疫苗，我们的路还很远。
图片来源：123rf.com.cn 这个试验 到底说明了什么？ 7月24日，一项被称为APPROACH的早期临床试验的结果出现在巴黎第九届国际艾滋病学会大会上。这项试验基于“马赛克”艾滋病疫苗方案，参与者包括美国、卢旺达、乌干达、南非和泰国等393名健康成人，他们被随机分组接受7种疫苗接种方案之一或是安慰剂（注意，给受试者接种的可不是病毒，而是经过处理加工并在动物实验中验证过安全性的疫苗），在48周内完成4剂次接种，前两剂次作为基础免疫，后两剂次作为加强免疫。结果表明：不同种的马赛克疫苗接种方案具有良好的耐受性（没有出现不良反应）且可以在健康成人体内产生针对艾滋病毒的免疫应答。更值得一提的是，在之前的动物实验中最具保护性的疫苗接种方案在本次试验中产生的免疫反应最大。 而各大报道中出现的“100%产生了对抗HIV的抗体”的说法并不准确。原结果中提到的只是出现细胞反应或出现抗体反应而已，这并不能说明该疫苗产生的抗体可以有效对抗艾滋病毒。因此一些“对抗艾滋病，不再需要安全套”的标题完全是误读。
photo:healthline.com 我们通常说的免疫反应，是指人体对抗外来物质或者变异的自体成分产生的一系列防御反应。大多数正常情况下，这种免疫反应都会产生自我保护的效果，达到清除异己的目的，但是产生免疫反应并不等于达到有效保护。 举个例子来说吧，当我们眼睛进沙子的时候，我们可能会眨眼，流泪。这就算是产生了反应，但是这种反应能不能清除沙子呢？也许可以——眼泪多把沙子冲出去了，但是也有可能不可以。所以说，有反应并不意味着能够对抗外来物质。 因此，引发抗HIV的免疫应答能力并不一定代表该疫苗方案可以预防艾滋病毒的感染。本项研究的成功，atv，主要的作用在于为接下来实施进一步临床试验以评估疫苗接种方案提供支持，正如APPROACH首席研究员丹•巴洛赫（Dan Barouch）博士所说：“这项研究的早期研究成果支持对这些候选疫苗方案进行进一步的评估，以估计其对艾滋病毒易感人群的保护能力。”而对这种方案的一项名为TRAVERSE的研究预计在2017年底完成，同时，更大规模人群的临床试验也在计划中，如进展顺利，有望在2017年底或者2018年开始招募受试者。
临床试验要经过好几个阶段，每个阶段的目的不同，受试者规模、持续时间也不同。此次试验尚处于1/2a阶段。图片来源：cancerinstitute.org.au (责任编辑：本港台直播) |
