公司对家庭测试套件进行了下架处理,保留了只反馈血统信息的版本。之后,23andMe开始在英国销售该服务,同时声明其有意遵守FDA的规定。他们为布卢姆综合征提交了DNA测试的批准申请。该测试最终作为一项重审项目于2015年2月通过了审核,这意味着FDA之前从没有考虑过任何同等设备的可用性。在等待批准的过程中,该公司筹集了7900万美元。借助这笔资金,23andMe将业务重心撤离了研究和药物开发,并于2015年10月开始在美国销售一项新的测试服务。在推出新产品时,23andM宣称新产品比之前的产品更好,但其提供的疾病风险分析没有达到之前的水平。 “我认为23andMe实际上做出了突出的贡献:它不仅提供了药物DNA交互和隐性等位基因测试,还提供许多疾病的风险分析,”Topol说道。 “不幸的是,FDA叫停了这项服务,而23andMe也没能恢复所有的服务项目。” 23andMe目前提供基因分型服务。这项服务可以通过检查基因组上的一组节点来了解血统、血缘关系和一些健康风险。虽然23andMe启动了能够提供更多信息的外显子组测序,或下一代测序技术的开发工作,但该公司在10月放弃了该计划,并表示将重点关注现有产品。 一位23andMe发言人表示 :“我们希望通过各种各样的方式推动科学研究和基因组学研究,从而为我们的客户提供长期的支持。除了消费品外,我们还有一个医疗团队。该团队正在努力改变我们发现和开发新型疗法的方式。” 该公司拒绝谈论他们在未来几个月或一年内的计划,但强调消费者基因组学仍然是一个新生事物。 该发言人表示:“我们从遗传信息出发,了解了疾病的基本原理。希望我们的发现能够超出我们的客户群,带来重大的社会影响。我们的目标是不断适应人类遗传学认知上的变化,做一个值得信赖的信息源,明天的我们肯定会比今天更了解遗传学。 “组学”行业的另一个领导者是总部位于旧金山的uBiome公司。该公司制作了一款直面消费者的微生物基因组测试工具包。最近,该公司通过在产品中添加基于DNA测序技术的新筛选测试SmartGut,强化了产品功能。 通过使用家用采集工具包,个人及其医生能够利用SmartGut进行全面的筛选测试,从而清除可能引起健康问题的(且只能通过DNA测序检测的)重要微生物。 这项尚未面世的测试技术要求用户用棉签擦拭少量粪便,并将材料直接送到UBiome实验室进行测序。结果出来之后,SmartGut将提供具有可操作性的肠道微生物组信息,供用户与医生分享。 Topol提到了像uBiome和23andMe这样的,在临床验证和同行评审工作中脱颖而出的公司,并表示所有进入该领域的公司都应该使用经过验证的数据来支持他们的工作。 他表示:“在食物和运动辅导上,我们通常意识不到这一点的重要性。如果你喜欢教育公众,那你就应该给他们有价值的信息。我知道一些在这方面做得很好的公司,但是那些食物和运动的公司,以及最近出现的建议你应该喝什么葡萄酒的公司,我想说真是太不靠谱了。” Topol没有点出这些公司的名字,但我们已经锁定了一家类似的公司。Vinome是一家位于北加利福尼亚州的葡萄酒递送服务公司。该公司正与Helix展开合作,向客户提供匹配其DNA的个性化葡萄酒。尽管这样的配对缺乏科学依据,但该公司更注重给消费者带来有趣的体验。据Stat News报道,Vinome于今年早些时候完成了软启动,目前已经递送了了约300瓶葡萄酒。 一开始Vinome会询问顾客对味道的偏好,然后检查一下客户味觉受体基因的变种(由唾液DNA测试工具包的测试结果得出)。考虑到只有少量的研究表明某些基因等同于某些品味,Vinome决定另起炉灶,先分析500位受试者的遗传变异,然后做味道测试。就在那时,Helix对这项测试产生了兴趣。 Helix应用基因组学高级副总裁James Lu博士在一份声明中对Stat News表示:“Helix也清楚目前遗传研究尚未找到与葡萄酒相关的遗传多态性。但Helix很高兴能与Vinome进行合作,因为他们运用了一种新颖、有趣并且现代化的方法来建立葡萄酒推荐算法。 对于这样的产品,消费者有必要了解一下目前学术界对基因组学的理解。Rock Health的另一份报告显示,加入基因组研究的消费者越多越好,因为这一领域需要所有的数据。” 报告称:“基因组学的主要目的之一是提供个性化并且可行的意见,帮助用户改善健康状况。”我们还需要做更多研究来了解基因如何影响人体健康并与之互动,科学家们还需要更多多样化的遗传和表型数据(例如个人健康信息),随意访问这些相关联的数据源。 “我们可以通过提高基因组学领域的知名度、打造更好的消费产品,并设计相关性更强的消费者使用案例来实现这一目标。” (责任编辑:本港台直播) |