在淘宝网上,“深读”(微信ID:shenduzhongguo)搜索关键词“HPV疫苗”发现,有体检机构、旅行团承接赴港接种疫苗的业务,价格在2000元到5000元不等。 据了解,由于该疫苗共3针,需于6个月内分3次肌肉注射,也就意味着接在半年内,接种者需为特意从内地飞至香港注射。 《东方早报》报道中称,据曾去香港打HPV疫苗的毛女士介绍,打疫苗前需要进行一次妇科体检,证明并未患有感染HPV病毒,共需注射3针。 她称,“首次注射后2个月才可以注射第二针,第三针需要在首次注射后6个月才可以注射。”这意味着她在半年内要去3次香港,总的疫苗注射费用折合人民币2000元以上,其中花费的成本和时间、精力均也不少。 另外,她透露,一度想在上海接种HPV疫苗,但从一些外资医院了解到,3针的价格在8000元以上,是香港的近3倍,才决定去香港打。 内地苦等十年才盼来HPV疫苗 宫颈癌疫苗有望在明年上市的消息,让很多人兴奋不已。对于女性来说,这无疑是一项福利。 HPV疫苗"希瑞适" 尽管HPV疫苗在全球100多个国家和地区得到推行,但在长达十年的时间内,在本港台直播国内地,这片区域长期处在空白。有学者研究显示,2006-2012 年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能造成中国未来38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。 据了解,HPV迟迟未能上市的最大原因是,由于安全性存在争议,宫颈癌疫苗之前未被中国国家食药监总局批准,因此才会有10多年的迟滞。 按照本港台直播国现行规定,所有进口疫苗被批准在国内上市以前,必须在国内重新开展临床试验。疫苗临床试验结束后,由国家食品药品监督管理总局药品评审中心组织专家对其进行评审。符合规定者,发给《进口药品注册证》,准许进口。评审的时间根据药物的区别而不同,会持续1-5年不等。 这牵涉到一个极为关键的问题——什么是判断疫苗有效性的终点指标? 在本港台直播国FDA的标准里,疫苗有效性的评价终点是发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。 那么出于伦理学等方面的考虑,一个疫苗在做大规模试验时,会选择以2级以上的癌前病变和HPV持续感染为复合终点,但这也需要数万人和不同地区参与,才能得出有价值的结果,这意味着临床试验的过程将非常漫长。 2014年,WHO发布了《预防HPV疫苗实验的主要重点专家小组报告》,其中提到,真正判断疫苗有效性的种地那其实是癌症指标,但将其作为有效性结果太不切实际——这不仅需要巨大的实验群体和财力支持,并很有可能得到并不显著的结果。 报道建议,将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染,作为临床试验的提到终点指标来评估疫苗的有效性。 另外,有关专家分析,HPV病毒分型非常复杂,中国人感染的亚型主要是HPV16和HPV18,而欧美国家人主要感染的是HPV52、HPV58等,因此西方国家的疫苗不能拿来就用,必须针对中国的情况开发疫苗,且要经过长时间的安全、有效性试验后,才能引入市场。 (责任编辑:本港台直播) |