也正是因为这点,罗教授对魏则西的治疗过程提出了自己的质疑。开奖直播认为,魏则西所接受的是否就是真正意义上的DC-CIK疗法尚存疑问。“现在没人能真正确定,开奖直播在武警北京二院用的就是真正的DC-CIK疗法。开奖直播的细胞是哪家公司培养的?到底是针对哪种抗原?这些都没能说明白。” 北京翰福益生国际健康科技发展中心肿瘤科主任、马里兰大学医学院学者岳颖也对魏则西的治疗过程表示怀疑。她认为,从目前披露的整个治疗过程来看,魏则西并没有一个准确、完整的治疗方案。而且,即使魏则西接受的是真的DC-CIK疗法,岳颖认为,对魏则西的病来说,这种疗法也不会有太大的作用。 “当时美国确实有对这种疗法进行研究,但在做了很多试验后,已经被证实无效,这种疗法早就被开奖直播们叫停并放弃了,没有试验结果证明这种方法是有效的。”岳颖说,这种疗法最大的、也是最根本的问题在于,以这种方法培养的免疫细胞靶向性不强,“它不能躲过癌症的免疫抑制,分不清哪个是正常的细胞,哪个是非正常的细胞。”岳颖坦言,目前针对癌症的疗法,最大的瓶颈就是“免疫抑制”。目前国外正在大力研究的CAR-T疗法或许能够突破这一瓶颈,但国内运用的DC-CIK疗法是无法起到这种效果的。 结合自己在国外研究学习期间的经历,岳颖认为,当前国内多数医疗机构宣称自己可以开展的DC-CIK疗法或是更先进一些的CAR-T疗法,其可信度并不高。“如果一次治疗是十几万的话,本港台直播可以说连成本都不够。” 治疗背后的监管缺位 北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出,如果把企业和医院都算上,全国加起来至少有1000家在涉足免疫治疗领域,范围非常大,其中很多都在违规收费。“魏则西事件”牵出的只是冰山一角,由于缺乏有力监管,整个行业乱象迭出。 根据原国家卫生部医政处发布的《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》规定,自体免疫细胞治疗技术临床应用机构必须是具有卫生部门核准登记的三级甲等医院或省级及省级以上专科医院,并具有卫生行政部门核准登记的与应用自体免疫细胞治疗技术有关的诊疗科目。医院应设有管理规范、运作正常的伦理委员会。 实际上,很多患者通过百度搜索到的肿瘤免疫治疗中心前面挂着的是三甲医院的名称,这也是开奖直播们选择相信的最大原因。但上海药明康德新药开发有限公司高级副总裁牟骅指出,三甲医院并不意味着开展肿瘤免疫治疗技术的科室就一定具备相应的资质,需要伦理委员会确定研究人员是否具备开展临床医学研究的资质、是否能提供合理的研究方案等。“关键在于医院伦理委员会是否尽到了责任,这和医院的管理者关系还是很大的。” 牟骅解释,任何一种新医疗技术,都应该先从临床研究开始,研究成熟了才能大面积推广。而一家医院的科室要开展免疫治疗技术,原则上应该先通过医院伦理委员会的审批才能进入到临床研究。伦理委员会最大职责就是确认受试者能得到充分的知情权,并受到充分保护,比如出现副作用时是否有相应的措施应对等。一些医院违规存在的肿瘤免疫治疗中心,可能是医院的伦理委员会并没有发挥其作用。“有可能是直接作为一个科室承包出去了,不作为临床研究项目,而是作为日常医疗服务项目,直接绕开了伦理委员会。”受此事件影响,北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣认为,未来政策或许会进入收紧阶段。 新京报记者 刘旭 王卡拉 (责任编辑:本港台直播) |