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问题气体致盲涉事企业发声:产品自检结果合格(2)

时间:2016-04-15 07:49来源:澎湃 作者:手机看新闻 点击:
接到不合格报告书后,天津市市场监管部门立即对企业召回产品予以查扣,并对晶明公司立案调查,并责令企业在产品不合格原因查明前不得生产。 天津

  接到不合格报告书后,天津市市场监管部门立即对企业召回产品予以查扣,并对晶明公司立案调查,并责令企业在产品不合格原因查明前不得生产。

  天津市滨海新区市场监管局 医疗器械监管处副处长 王云田:通过调查,开奖直播们违反了医疗器械管理规定中,涉嫌生产不符合标准的医疗器械。本港台直播们在2015年9月30日,决定对企业作出处罚。一是没收企业生产的全部全氟丙烷气体,二是对该企业处以全部货值7.5倍的罚款,共计罚款518万余元。

  事件发生后,监管部门也对企业生产体系进行了全面核查。

  王云田:检查组对两个批次问题产品的原料供应商资质及其提供的检验报告进行了检查,该企业均能提供。但企业未建立对于原料鉴别和含量测定的方法;生产过程操作基本是按照工艺流程和企业规范进行的,但在记录上有不尽详实之处。

  据了解,目前该企业生产的全氟丙烷气体的生产线仍处于停产状态,该问题批次及相邻批次产品已全部收回,市场上并无该产品。

(责任编辑:本港台直播)
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