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报码:连续血糖监测领域盘点:13.7亿美元的市场主要由(2)

时间:2017-07-26 23:17来源:668论坛 作者:118KJ 点击:
从这32家企业中,我们可以看到连续血糖监测系统(CGM)根据应用场景可分为医院用的和家庭用的,根据使用方法可分为有创型和无创型。若根据采用的技

从这32家企业中,我们可以看到连续血糖监测系统(CGM)根据应用场景可分为医院用的和家庭用的,根据使用方法可分为有创型和无创型。若根据采用的技术,CGM又可分为主要的6大类。

报码:连续血糖监测领域盘点:13.7亿美元的市场主要由

比如,以美敦力和德康为代表的连续血糖监测仪,是通过插入探针传感器来测量血糖值,以雅培和Nemaura为代表的产品又是通过一个皮肤贴片来实现血糖监测。另外,还有经皮透析技术、拉曼光谱技术和光电容积脉搏波记录等方法。

CGM技术目前面临的挑战

CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中,预警低血糖事件,从而减少低血糖事件的发生率。但动态血糖监测在精度、价格等方面还存在着一定的缺陷,因此其在短期内仍无法替代传统血糖仪。

1、测试精度有待商榷

由于CGM测量的是组织间液内的血糖值,而非静脉血或脉细血管血糖值,因此相比传统的指血血糖仪,其精度上仍然有欠缺。而且,患者仍需每日2次使用指血学统一测量血糖浓度以校准CGM。

2、数据难以统计

CGM每天产生的血糖数据量很大,患者需要经过一定的训练熟悉糖尿病管理基本方法才能充分利用好这些数据。

3、价格贵且不好报销

目前,CGM比传统的用一个测试条短时测一下的办法要贵得多,接近指血血糖仪价格的10倍左右。同时,它最大的一个难题是,现在缺乏一套有效的报销系统,患者使用CGM的费用不好报销。

4、市场准入和接受度

首先是监管严格,FDA和CE等市场准入认证不好通过,目前也只有美敦力、德康、雅培等几家大公司获得市场准入资格。此外,进入市场后,能否被广泛应用,还要看医生、患者和其他医务人员的接受程度如何。

尽管面临这些挑战,但也存在一些因素在推进这一市场的发展。最重要的推动因素是患糖尿病的人数在增加。另外,FDA批准小型创新产品如仿生胰腺也将大大促进CGMS市场的发展。

未来趋势:CGM系统+胰岛素泵=人造胰腺

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未来随着CGM技术的成熟,单纯的糖尿病监测已经不能满足人们的需求。现在已经有公司将连续血糖检测仪智能地与胰岛素泵结合,形成一个闭环人造胰腺系统。比如:强生、Insulet、Tandem、Ascensia和Pancreum等公司,都已经将美敦力和德康的CGM系统运用到自己的胰岛素泵中,组成一套糖尿病管理系统。

在最简单的CGM系统中,CGM数据近显示在手持设备或其他医疗产品设备上。现在将CGM系统与胰岛素泵紧密连接在一起,胰岛素泵可直接接收到CGM数据,并解读成相应的指令。例如,当患者的血糖值低于某个阈值时,则停止胰岛素输送。理论上说,若这种技术发展成熟后,意味着患者的血糖在任何时候都能保持在正常血糖范围内,这将是治愈糖尿病的最佳方法。

但完全自动化的人造胰腺还需要胰高血糖素输注来抵抗胰岛素的作用,而且也不是所有人都能适用人造胰腺,所以一切都还有待观察。不过,毋庸置疑的是未来CGM的使用将被纳入整个糖尿病管理过程,包括糖尿病教育、数据分析及个性化治疗方案。

10家CGM典型企业1、Medtronic(美敦力)

美国美敦力公司(Medtronic, Inc.),是全球领先的医疗科技公司,成立于1949年,总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市。公司拥有员工近9万人,年收入达297亿美元,主要致力于为心血管疾病、神经科、糖尿病、脊椎病等慢病患者提供终身治疗、诊断及监测方案。

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针对糖尿病,美敦力推出了iPro2专业CGM系统、MiniMed670/630系列胰岛素泵系统以及CareLink数据管理系统。其中MiniMed670闭环式胰岛素泵,不仅可以自动监测患者的实时血糖,生成血糖变化曲线,还可以根据血糖值的变化智能地调节胰岛素的量(自动给药或停药),最终达到完全自主控制血糖的目的。2016年7月,该产品已经获得了美国FDA的上市审批。

2、Dexcom(德康)

德康医疗,atv,成立于1999年,总部位于美国加利福利亚州的圣地亚哥,全职雇员1200多人,是一家专注血糖监测系统的设计、开发和商业化的医疗器械公司。公司致力于通过CGM技术来改善糖尿病患者的护理,帮助糖尿病患者和医疗保健专业人员能更好地管理糖尿病。可以说,德康是续血糖监测技术的领导者。

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(责任编辑:本港台直播)
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