近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准免疫疗法新药Pembrolizumab作为一线药物治疗非小细胞肺癌。Pembrolizumab由加州大学洛杉矶分校（UCLA）癌症研究中心的爱德华·加隆（Edward Garon）博士研发。此次批准意味着，病人可以不采用化疗等方法，直接使用这种方式治疗。

　　FDA同样扩大了药物的适用范围，atv，允许用于治疗早期接受过化疗的大多数非小细胞肺癌患者，使更多病人从新药中获益。

　　加隆的临床研究结果最终促成了FDA的批准。加隆表示：“药物适用范围的扩大让人激动。更重要的是，我们现在可以根据肿瘤的特点筛选病人，大约1/4的晚期肺癌患者可以从一开始就接受免疫疗法治疗。这可以延迟甚至避免化疗的副作用，延长病人寿命。”

　　加隆是UCLA琼森综合癌症中心的研究者，同时也是血液学和肿瘤学的教授。

　　Pembrolizumab的商标名为Keytruda。它可以通过关闭免疫系统的缺口，允许T细胞识别攻击癌细胞。2015年，FDA首次批准这种药物用于非小细胞肺癌患者的治疗。最初，超过一半以上癌细胞存在PD-L1（程序性死亡受体-配体1）标记的患者必须首先接受化疗，而近期FDA允许病人直接接受Pembrolizumab治疗。

　　针对此类病人的研究源于加隆去年在《新英格兰医学杂志》上发表的成果。他发现在一半以上癌细胞存在PD-L1标记的病人接受Pembrolizumab治疗后，存活时间最长，疾病控制效果最明显。这项工作为后续研究奠定基础。后续的研究成果近期也发表《新英格兰医学杂志》上，推动了药物批准。

　　FDA同时扩大了Pembrolizumab的使用范围，它可以用于治疗化疗后PD-L1细胞仅占1%的病人。这一举措基于加隆在《柳叶刀》上发表的另一项研究。研究表明体内存在PD-L1的病人使用Pembrolizumab进行治疗的效果优于化疗。

　　研究人员同时试图在其他癌症中使用Pembrolizumab，atv，并希望将Pembrolizumab与其他疗法结合。

　　肺癌是世界上致死率最高的癌症。根据美国肺脏协会评估，在美国每年超过15.8万人死于这种疾病，其中非小细胞肺癌占到85%。

　　翻译：Fawzia

　　参考：https://www.sciencedaily.com/releases/2016/10/161025135958.htm