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报码:【j2开奖】FDA颁布最新准则,希望如此开发女性“春”药

时间:2016-11-02 07:23来源:118图库 作者:本港台直播 点击:
许多的制药公司想要针对女性性欲低下开发药物。现在,美国食品和药物管理局(FDA)颁布了此类药物开发的最新准则。 在这个新准则颁布一年前,政府批准了所谓的“女性伟哥”:

  

报码:【j2开奖】FDA颁布最新准则,希望如此开发女性“春”药

  许多的制药公司想要针对女性性欲低下开发药物。现在,美国食品和药物管理局(FDA)颁布了此类药物开发最新准则。

  在这个新准则颁布一年前,政府批准了所谓的“女性伟哥”:一种名为Addyi的药物,确保可以激起女性的性欲。这个决定曾引起了很多争议,许多反对者认为,头晕恶心等副作用远多过其益处——妇女必须每天服用这种药物,并且在服药期间忌酒——然而,在这样苛刻的条件下,也最多只有13%的服药者获得了平均每月0.5次的“性满足”。

  FDA的发言人安德里亚?费希尔(Andrea Fischer)表示,政府对Addyi的决定并没有改变,而且仍然认为使用Addyi的益处多过风险。

  

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  制药商都迫不及待想要知道FDA希望在临床试验中做哪些测试,最后三阶段的测试获得什么样子的结果才能保证药物可以获批生产。FDA关于“女性伟哥”药物的新准则取代了早先使用的规定,更新去除了旧规则中包含过时的诊断信息的部分,但是却将两年前政府举办的女性性问题会议中提出的建议。

  性障碍药物不是用来解决人际关系问题的

  在威拉米特大学性关系实验室工作的心理学家凯尔?斯蒂芬森(Kyle Stephenson)认为,女性性功能障碍是一个复杂的问题,因为它是由身体、心理和社会问题综合引起的——从对性的压力进而内疚到激素失调。所以,很难说性功能障碍只是由这些因素中的某一个所引起,而治疗性功能障碍可能不光需要吃药。

  “你可以用不同的方式进行干预——药物、治疗、夫妻辅导——其中许多方法可以影响最终的结果”,斯蒂芬森补充道,“通过夫妻辅导也会影响生理,而通过药物也会影响心理——它们是互相关联的”。

  根据FDA的新准则,临床试验中的受试者的性障碍不能因其他医疗过程引起,不能因服用其他药物引起,同时也不能由为伴侣间关系不合所导致。

  

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  许多研究该问题的活动家和学者认为其中的最后一点至关重要。他们认为,女性性欲低下,可能不是因为她们有什么问题,而是因为她们处于不良的两性关系中——所以重要的是要确保我们不会使用药物来解决人际关系问题。

  量化性欲十分复杂

  有些人对于使用药物非常警惕,因为性欲低下可以通过辅导等方法改善。然而,西奈山医院的妇科教授曼塔?马米科(MamtaMamik)却不这么认为。

  “如果你只是使用药物,而不处理其他问题,那确实没有什么用,但我不同意应该避免使用药物,”她说道,“我们不能总是不停的说,说它只是一个心理问题。对于那些可以通过治疗解决的女性,她们应该获得机会进行治疗。”

  马米科认为这种问题类似于抑郁症,而许多人同样认为应该通过辅导,而不是通过使用抗抑郁药物来治疗抑郁症。

  目前,判定性功能障碍的最常见方法之一是女性性功能指数(FSFI)。这是一个包含19个问题的调查问卷,其中包括“你多长时间会有性需求”以及“你如何评价你的性欲水平”。虽然斯蒂芬森和马米科认为FSFI可能是我们现有最好的衡量标准,但FDA怀疑这类方法能不能作为制药公司的判断依据。

  首先,FDA担心一些问题可能会产生误导。如果有人在服用药物后报告有比以前更多的性幻想,但实际上没有更多的性需求,她们的分数也会提高,但却没有解决原本的问题。另一个担心是,这种调查可能并不准确,因为它要求人们回想过去一个月里的所有情况,因此,FDA则建议女性每天记录她们的症状。

  基于量化性欲的复杂性,atv,目前还没有发明一种完美的测量方法。而关键的难点在于现有的方法都很难将物理指标与主观经验分开。

  FSFI中的一个问题询问女性在性行为期间“湿润”的频率。而事实是,患有性功能障碍的女性通常不太了解她们的身体,因此她们自己的报告会不准确。这会导致女性担心身体会有问题,而没有使她们更多地了解自己的身体,斯蒂芬森说道。

  “我们需要开发一个更好的衡量标准。你需要考虑到一切因素,童年经历、个人因素、身体情况,以及在男女关系中发生的任何事情等,”西奈山医院的的马米科说道,“它应该包括一个人的方方面面,包括所有可能导致问题的原因,包括内疚或焦虑——许多女性对性有罪恶感,这也是一个影响性欲的原因。”

  女性性欲药物到底该起哪些作用?

(责任编辑:本港台直播)
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