2015年,中国境内“海外药品代购的第一案”引发了关注。江苏无锡的陆勇在2002年被查出患有慢粒性白血病。而当时中国国内对症治疗白血病的正规抗癌药品“格列卫”系列系瑞士进口,每盒需人民币23500元,在国内高价专利药逼迫下,陆勇走上了海外代的道路。 因为代购仿制药,陆勇被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨碍信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。可在陆勇的背后还有着成千上万被高价药困扰的癌症患者。 事件发生之后,近千名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。 2015年1月27日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉人民检察院认为,陆勇违反了金融管理法规,但其目的和用途完全是白血病患者支付自服药品而购买抗癌药品款项,情节显著轻微,危害不大,根据《中华人民共和国刑法》第十三条的规定,不认为是犯罪。今年2月26日,决定对陆勇不起诉。 陆勇案件已经过去,但背后折射的中国癌症患者的无奈还在继续。目前,海外代购抗癌药已经成为药品领域众所周知的“秘密”。海外抗癌药代购市场愈发火热。 公开仿制 印度成抗癌药交易的“金三角” 海外代购的药品一般分三种,一是国外已上市,但国内没有销售;二是国内外都已上市,但因税费等原因国外相对便宜;三是以印度为代表的强仿药,价格只有原研药的几十分之一。其中,目前国际上最大的药品代购市场当属印度的仿制药市场。 所谓仿制药,指的是就是药品生产厂家等着药品的专利期过去,再进行仿制和销售的药品。但在印度,专利的年限却不是问题,制药公司强行仿制专利药的事件屡见不鲜,甚至印度当局主动在宽容这类事件。 上世纪30年代,为打破欧美制药垄断,为穷人做“救命药”的理念在印度扎根。为了让仿制药“名正言顺”,印度1970年出台的《专利法》规定“只保护制药工艺,不保护药品成分”,这等于为印度药厂对原研药稍加改动即上市开了绿灯。 1995年印度还推出“专利强制许可制度”。此类强制许可原本在别国只应用于艾滋病及大规模传染病相关药物,但印度将其覆盖面大大放宽。 实际上除了印度政府对“强制许可”条款的大尺度利用,印度本身的制药水平确实也处于世界前列。这就导致,印度仿制药品不仅价格低廉,质量上也得到了保证。因此,尽管受到法律的约束,但癌症患者和家属仍像飞蛾扑火一般寻找印度抗癌药的代购。 高价低质的背后 国产仿制药处境尴尬 不仅印度如此,中国的药品市场也一度被仿制药所垄断。据统计,中国的化学药品市场多以仿制药为主,国内医药市场八成以上为仿制药。目前原料药和制剂生产企业约4800家,目前,我国的仿制药市场规模约为5000亿元。 作为国内最大的抗肿瘤药企之一的恒瑞医药目前正把远光投向了仿制药的市场。近年来,仿制药的销售一直是瑞医药的主力。从2004年至今,恒瑞医药的复权股价上涨了超过60倍。总市值从20多亿增长到当前的超过千亿。 尽管市场如此庞大,但我国仿制的抗癌药却面临着高价低质的尴尬。今年年初,被称为癌症治疗领域的明星产品原研药“易瑞沙”的国产仿制药“伊瑞克”上市,定价大概为1700元10片,每片250mg。虽然这一价格已经远远低于原研药,但却仍是印度仿制易瑞沙价格的三倍,类似的例子比比皆是。 (责任编辑:本港台直播) |