等待新药审批 一场用生命的赌博

　　3月17日，国家食品药品监督管理总局发布《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，直播，这一决定简化了境外未上市新药进入中国的多项限制，缩短了进口新药境内外上市的时间间隔。

　　而在此之前，中国的食药监总局一向以审批耗时漫长“著称”。治疗本身就是一场与时间的赛跑。对于普通患者来说，漫长的药物审批或许是一场带着盼望的焦急等待；而对于癌症晚期患者来说，这场等待可能是他们搭上生命的最后一次赌博。

　　意见出台之前，一种新研发的的进口药品成功走向中国市场要经历以下四个阶段：在原产国做临床测试——在原产国上市——在中国做临床测试——成功在中国上市。

　　走完这四部，整个过程需要三到五年的时间。对比之下，美国平均为303天，欧洲约1年。

　　时间不等人，这句话在中国的药物审批方面听起来让人心惊胆战。

　　癌症患者生存率低 我们为什么需要进口药

　　我国是癌症发病和死亡大国。根据最新统计结果，2015年，中国有280多万人死于癌症，平均每天7500人。

　　在患癌生存率方面，目前中国肿瘤患者5年生存率仅有30%左右。而在美国这一数值可以达到73%，日、英等国也能达到68%左右。

　　除了治疗观念和治疗手段的差距，悬殊的生存率对比也表明了国外在治疗癌症的药物研发上远远领先于中国。目前中国市场上，很多的抗癌药被进口药所垄断。

　　例如，肺癌患者再熟悉不过的易瑞沙，其厂家英国制药公司阿斯利康2012年的财务报表显示，易瑞沙全球销售额为6.11亿美元（约37亿元），其中中国市场的销售额约为8亿元，中国市场占有率为全球市场的21.6%。

　　尽管中国的制药水平不断进步，但对于进口抗癌药的需求一直有增无减。

　　高成本和高加价 进口抗癌药价格不菲

　　目前我国基本医疗保险参保率稳固在95%以上，但大部分的进口抗癌药并不在报销范围之内。因此即便审批程序简化，进口药抗癌药可以和国外同步上市。但高昂的定价也会让癌症患者望洋兴叹。

　　其中，药品成本是影响药价的重要因素之一，一款在售的抗癌药，不仅包括了生产研发的成本，各种渠道成本也使得药价一涨再涨。

　　首先对于研发成本来说，过去一般认为一种进口抗癌药物的研发成本需要10亿美元左右。不过一项数据表明，开发一个新药的费用远不止这些，比如瑞士诺华公司，在1997年到2011年间研发花费大概在836亿美元，在这期间只批准了21个新药，平均算起来每个新药花费为40亿美元，这其中还包含了很多研发失败的项目。

　　除此之外，进口抗癌药在国内的加价早已不是行业的秘密。按照规定，国内医院可在实际购进价的基础上加价10%-15%。也就是说，成本越高越高的进口药，医院赚到的差价就越高。不仅如此，从药物出厂定价到走到医院药房，中间的环节渠道存在太多的灰色空间。

　　综上环节，这些救命的抗癌药就成了患者口中的天价药。例如一片规格为250毫克的艾瑞莎药品在美国售价为10.3美元，可到了中国市场上，这种药竟达到了500元人民币每片的高价。

　　对于中国癌症患者来说，生命的成本未免过于高昂!

　　海外代购抗癌药 拿什么拯救生命的尊严？

　　一方面是高昂的费用，一方面是审批带来的迟缓，于是不少癌症患者铤而走险，寻求了海外代购的渠道。