中药饮片的地位类似于现代制药科学中的药物中间体。几乎所有药物中间体的化学合成路径，都有大量的学术文献报道，为制药企业开发和完善工艺流程提供了许多便利。如果药物中间体的生产工艺已获批专利，其内容在国际专利系统（PCT专利合作条约）的数据库中可以公开阅读和下载；待专利期满后，生产工艺便可供各制药企业自由使用。正因为如此，原料药和药物中间体的市场存在充分竞争，各制药企业都致力于不断改进工艺、提升产品质量。

　　唯独中药饮片的炮制技术属于“保密”的范畴，这就是典型的手工业作坊的利益诉求——嘿嘿，只有我的作坊才能做，其他人都别想插手。如此这般，即便是真正有效的炮制技术也无法推广开来，中药饮片的生产不陷入混乱才怪！

　　“国家中药保护品种”则是手工业作坊思想的另一个产物，它起源于1992年颁布的《中药品种保护条例》，其中规定：“中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。”[9]

　　该条例的颁布发生在中国加入PCT专利合作条约（1994年）和世贸组织（2001年）之前，在知识产权制度尚不健全的当年，该条例确实提供了一些有价值的保护手段。然而时过境迁，“国家中药保护品种”现已变成一个过时的、应当废止的事物。

　　为什么这么说呢？按照PCT条约的规定，药品专利享有自专利申请日起20年的专利保护期，加上各国药监机构所提供的延长保护期，已经能够充分保障制药企业的商业利益，《专利法》之外的行政条例自然显得多余。对中药处方组成和工艺制法进行保密，保护的是手工业作坊而不是公众，您不妨认真思考以下几个问题：

　　1. 如果处方组成不合理，有严重的毒理作用怎么办？公众岂不是蒙在鼓里？

　　2. 如果病人服药后出现不良反应，直播，由于不知成分，医生无法做出可靠的分析判断，如何处理和救治？

　　3. 如果允许药物不公开成分就上市，其质量如何由包括政府药监部门的第三方机构来监控？

　　由此可见，“国家中药保护品种”与现代药事管理的理念格格不入，对药品安全监控的负面作用倒是非常明显。

　　有些朋友不禁要问：中药产业虽然乱象横生，难道一点希望也没有了吗？也不尽然。发展中药产业要打破旧思想、旧观念的束缚。要想使中医不致亡于中药，唯一的出路就是将中药生产纳入现代制药科学的框架，实现凤凰涅槃、浴火重生；而中药生产的传统格局必然被历史淘汰。

　　中药生产的传统格局源于农业加手工业：药农种植或采集药材；药材商人收购药材，集中售给中药铺子；中药铺子或直接将药材卖给病人，或加以炮制、制作中成药出售。电视剧《大宅门》以历史上的同仁堂为背景，对这种传统格局进行了细致描写。

　　国家中医药管理局局长王国强曾表示，家种中药材存在农药化肥多、土壤污染、采集时间违背科学规律等问题，使得药材的药效降低，质量和安全性得不到保证[5]。上述问题恰恰源于作为小生产者的药农：

　　1. 小生产者技术水平低，生产管理流于粗放，采集时间错误不足为奇。

　　2. 小生产者违法成本低，很容易产生为保证产量而过度使用农药的动机。

　　3. 小生产者资金投入低，无法承担质量控制（如农药检测）的必要成本。他们只要将中药材卖出就算了事。

　　药材商人和中药铺子同样属于小生产者，也同样缺乏质量控制的必要手段：

　　1. 对中药材的检测依赖于主观经验，而非客观化验指标。

　　2. 中药材的存储环境简陋，容易造成微生物污染和变质。

　　3. 不具备无菌生产环境，对中药饮片等成品缺乏质量检测手段。

　　2002-2015年，北京市药品抽验情况表明，中药材及饮片的不合格率最高，在2.7%-12.9%，平均不合格率为6.1%。2015年上海市药品抽验结果表明不合格药品中，药材（饮片）占55.1%，其中霉变药材约占18.3%[10]。