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码报:中医药综合性法律获通过 中药出国还需等待多久?(3)

时间:2016-12-26 12:58来源:财经综合报道 作者:开奖直播现场 点击:
更多的时候,药品冲击FDA审批失败走不下去的原因还包括企业经营负担。"企业领导有时候也会想,在国内赚点钱就好了,为什么还要 出国 做临床试验",

  更多的时候,药品冲击FDA审批失败走不下去的原因还包括企业经营负担。"企业领导有时候也会想,在国内赚点钱就好了,为什么还要出国做临床试验",一名中药企业负责人说。

  虽然还没有一个中药产品能够登陆美国,但据美国中药学会会长柳江华了解到的情况,目前在FDA进行临床试验的中药产品有7个。

  这些产品选择的时候大概符合三个特征,首先是国内上市多年,经过长期药用实践检验的经典名方,而且往往是3- 5味药组成的小复方,j2直播,以保证药物成分均一稳定。这些选择因素考虑的背后,是为了加大冲击的成功率。

  然而,对于国内更多品种的中成药而言,目前仍然缺乏临床安全和有效的实验数据,这也影响了中药在海外的接受程度。"有效的治疗西医很少听到,而关于中药有效治疗的临床研究报道也很少出现在西医们阅读的医学杂志上",柳江华说,这是西方医学世界将中药拒之门外的原因之一。

  "加强中药产品的临床研究,提供产品安全和疗效的数据",多位中药和药学专家认为,这是中药走向世界的必经之路,也是必须补的课。

  本版采写(除署名外):南都记者吴斌 程思炜

(责任编辑:本港台直播)
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