我国首部中医药综合性法律《中医药法》获全国人大常委会通过

　　中药"出国"之路，还需等待多久？

　　据j2开奖直播电 "国法"酝酿三十载，业内翘首共期盼。随着十二届全国人大常委会第二十五次会议表决通过，我国首部为传统中医药振兴而制定的国家法律——— 《中华人民共和国中医药法》25日诞生，为继承和弘扬中医药、促进中医药事业健康发展提供有力法律支撑。

　　历经数千年不断丰富发展，中医药以其深邃的哲学思想为中华民族繁衍昌盛作出了卓越贡献，被誉为打开中华文明宝库的钥匙。国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在全国人大常委会办公厅新闻发布会上指出，中医药法作为第一部全面、系统体现中医药特点的综合性法律，将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来，将人民群众对中医药的期盼和要求用法律形式体现出来，对中医药行业发展具有里程碑意义。

　　中医药法分为"中医药服务""中药保护与发展""中医药人才培养""中医药科学研究""中医药传承与文化传播""保障措施""法律责任"等9章，共63条，将于2017年7月1日起施行。

　　这部法律明确了中医药事业的重要地位和发展方针，提出"中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针"；"发展中医药事业应当遵循中医药发展规律，坚持继承和创新相结合，保持和发挥中医药特色和优势"；"国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展，直播，发挥各自优势，促进中西医结合"。

　　昨日，十二届全国人大常委会第25次会议经表决通过中国首部《中医药法》。中医药行业已经苦等这部法律多年。然而，中医药为己正名的道路依然崎岖。

　　中医药走出去，法律保障必不可少

　　国家中医药管理局局长王国强昨日在全国人大常委会发布会上回应南都记者表示，这部法的通过，毫无疑问将对中国作为传统医药大国的地位发生重要作用。"我们在这方面应该有中国方案、中国标准，占领主导权、话语权。"

　　"国法规定了国医地位，国医有了国法做保障"，王国强对南都记者说，中医药走出去，法律保障必不可少。

　　南都记者了解到，国家有关部门也正在制定中医药走出去的相关规划，其中有对中医药走出去的制度保障和财政扶持政策。未来的考虑，"先把国内的基地做好，另外也有培训计划，现在特别缺复合型人才，此外还有规范和标准相关的内容"，王国强说。

　　1996年国家科委（科技部前身）提出"敲开F D A大门"的中药走出去战略至今，整整20年过去，但到目前中国还没有一个中药通过FD A新药认证而进入美国市场。

　　FDA（美国食品药品监督管理局的英文简称）是国际医疗药品审核权威机构，以严格的检测和评估著称，被认为是目前世界上最先进、最严格的新药审评机构。在美国等近百个国家，只有通过了FD A认可的药品才能进行商业化临床应用。

　　学界业界已经达成共识，中药若想"走出去"，能否被FD A认可进军西方主流医药市场，已经成为一块试金石。而在一些中药企业家看来，中药若能实现走出去，则意味着中医的某一种治疗方法本质上得到世界认可。

　　就在最近，中成药"领头羊———天士力(42.040, 0.05, 0.12%)制药集团股份有限公司在中国已上市的独家产品复方丹参滴丸（在美国以"丹通尼克胶囊"为名），宣布完成在全球多中心随机双盲大样本三期临床试验。

　　"复方丹参滴丸治疗慢性稳定性心绞痛的美国FD A二期临床试验的安全性、有效性结果得到进一步验证"。天士力集团的公告中称。

　　这一消息迅疾引起中国中药界的关注。丹参滴丸也因此成为了在诸多中成药品种中率先完成三期临床试验的药品，距离真正意义上的中药"走出去"仅一步之遥。虽然复方丹参滴丸能否最终成功上市还未知，但"完成三期临床试验，这一事实本身已经预示中成药走入国际市场，有良好前景"，临床药理学专家曾繁典教授说。

　　"真正意义上的中药一定是复方药"

　　中国科学家屠呦呦2015年以发现青蒿素获得诺贝尔生理学和医学奖，很多人称这是中医的伟大胜利。但也不乏冷静的中药界人士表示，青蒿素是植物中的提取物经过化学结构改造的化学药，"绝对不是中药"。

　　南京中医药大学教授、江苏康缘药业(17.280, -0.11, -0.63%)股份有限公司董事长肖伟也对南都记者说，真正意义上的中药一定是复方药。正因此，复方丹参滴丸的冲锋陷阵并走到了三期临床完成这一步才备受瞩目。