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一对母女涉及的价值数亿元的非法经营疫苗案，令疫苗这个相对封闭的行业，揭开了“神秘”的灰色面纱。 监管漏洞 5.7亿元非法经营人用疫苗流入24个省市——去年4月由山东济南警方破获的一起“旧案”在今年引发热议。 经警方查明，自2011年以来，庞某某及其女儿在未获取任何药品经营许可的情况下，通过百余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，并且未按照国家的相关规定进行运输和保存，即在脱离2-8摄氏度恒温冷链的状况下，销往北京、河北、山东等24个省市，涉案价值达5.7亿元。 本港台直播国用于人体预防接种的疫苗分为两类：强制性接种、由政府免费向公民提供的一类疫苗；自愿受种但需公民自费的二类疫苗。而无论一类疫苗还是二类疫苗，均应保证冷链运转。 “未经冷链运输和储存的疫苗，（注射结果）最多是失效。”多位疫苗行业业内人士对新金融观察记者表示，此前报道中“致人死亡”的说法“有些夸大”。就职于预防接种管理部门的医生陶黎纳近日也公开表示，未冷藏的疫苗，其安全性无需担心，但是效果确实有可能受到影响。 国家卫生计生委新闻发言人熊煌在回应此次非法经营疫苗案时亦称，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。 但即便如此，按照国家规定，在非冷链状态下运输和储存疫苗的行为，是不允许的。 据了解，一类疫苗在出厂后通常要经过医药公司、各级疾控中心等多个环节最终到达各个接种点，而二类疫苗除此流通方式外，有些还是基层招标或者接种点直接采购。然而，“越往基层，管理越松散，也就越有权力寻租的空间。”一疫苗企业人士对新金融观察记者直言。在这种情况下，疫苗能否全程冷链也就不得而知了。 “疫苗生产企业按规范将疫苗发给有资质的物流或医药公司，这个过程是可控的，但在这个环节之后，个别经销商不严格审核或不按规范储存、运输疫苗的现象是存在的。”该疫苗企业人士直言。 关于此案，上述多位业内人士均认为，无资质经营、非冷链运输等，“这次事件暴露出了疫苗监管方面的问题。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在接受采访时也坦陈，（疫苗流通过程）虽然总体规范，但也暴露了漏洞，制度的、监管的（漏洞）都要补。 目前，相关部门正对此案进行彻查。“最近药监局和公安局都查得很严格，本港台直播们企业都连续几天来了几批次人了。”该疫苗企业人士说。 市场走向 根据相关研究数据，2014年，本港台直播国疫苗总体市场规模为200亿元，并自2010年起保持着平均22%的增长率。同时有公开信息称，在国内疫苗市场，虽然二类疫苗的销售数量仅占20%左右，但其销售收入比重达到64%。 相比一类疫苗，二类疫苗市场较为开放和自由，相应的市场竞争也较大。“疫苗厂家主要是靠二类疫苗赚钱，一类疫苗基本上只够"活命"，不赚钱。”前述疫苗企业人士称。此次涉事疫苗皆为二类疫苗。 据了解，本港台直播国的二类疫苗市场是由国有疫苗企业即中生集团、国内民营企业和外资企业三分天下。而同一种二类疫苗，国内企业和外资企业的终端价格往往相差悬殊。 以儿童接种的二类疫苗B型流感嗜血杆菌结合疫苗为例，进口产品定价约为179元/支，而国产产品则较其便宜约25%-40%。“疫苗品种不同，价格差异也不同。”前述疫苗企业人士表示。 值得一提的是，新金融观察记者曾带孩子在一县级疾控中心接种该疫苗，当时医护人员仅推荐了进口的，而未提及国产的。 “各销售渠道是有利润空间的，基层疾控中心可以根据需要选择进口或国产，例如，同一种疫苗，相同的差价率，进口的价格高，抽取的利润多，所以更有推荐的动力。”一位疫苗行业人士表示，一般而言，疫苗产品的实际出厂价是比较低的，但各流通环节会层层加价。 至于进口疫苗与国产疫苗的接种效果，“理论上而言，经过批签发的疫苗产品都是一样的，都是符合国家规范的产品。”该疫苗行业人士表示。 2014年年底，前瞻产业研究院曾发布分析报告称，2013年本港台直播国二类疫苗市场规模近150亿元，并称该市场发展潜力巨大，预计未来几年将保持一定的速度增长。 而时至今日，在庞某某非法经营疫苗案曝光后，再谈及国内二类疫苗市场，一些业内人士不禁感慨，“对二类疫苗终端接种量的影响，不太好说，不过从长远看，国产疫苗的整体形象开始"臭街"了。” 新金融记者 陈一昀 作者：陈一昀 (责任编辑：本港台直播) |