在 2016 年 11 月，Intarcia 正式宣布，ITCA 650 已经完成 4 个阶段的评估，并已正式向美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）提交新药申请（New Drug Application，NDA）。这一动作，也因完成了特定里程碑而获得 1 亿美元的里程碑投资。

　　（图自 Intarcia 官网）

　　如能顺利通过审批，ITCA 650 将会成为首个，且是唯一一个非注射性的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1 ，GLP-1）受体激动剂治疗方式。

　　因此，也难怪 Intarcia 在 2016 年 5 月之前就已被估值到 55 亿美元，是当之无愧的“独角兽”公司。

　　野心满满的 Intarcia，要和盖茨基金联手攻破艾滋病

　　（图自 TED）

　　Intarcia 这头递交了新药申请，那头就收到了盖茨基金的 1.4 亿美元投资，其中 5 千万美元为 EE 融资，剩余的 9 千万美元为里程碑投资，Intarcia 必须达到特定里程碑才可获得。

　　对于那些暴露于感染 HIV／艾滋病的人而言，现在极其需要一种可以更容易地融入他们日常生活预防方式。我们对于和 Intarcia 的合作感到很乐观，同时也相信植入式的预防设备可改变那些有需要的人一生。

　　盖茨基金会的 CEO Sue Desmond-Hellmann 表示。盖茨基金本次投入的资金，属于基金会专门设立用于推进私有机构科技发展基金的一部分，合计 15 亿美元。

　　盖茨基金会向来将降低全球 HIV 感染量作为全球卫生健康中重要的一项，而如果 Intarcia 的 Medici 药物递送系统能够成功沿用于 PrEP 预防方法，的确可大大提高预防效果。

　　（图自 Gates Note）

　　因为，这种一年只需要植入 1-2 次的治疗方法，对于偏远贫穷地区的患者，意味着更低频次的医疗出行（更低的成本），以及对按时服用药物的自觉性要求；而对于治疗机构，这还减低了药物运输频次的压力。

　　而在 2015 年，撒哈拉以南非洲地区的新增艾滋病案例就占了全球新增艾滋病病例的 66%。

　　（图自盖茨基金会官网）

　　但是，Intarcia 离预防艾滋病的成功应用，中间还隔着选择合适的药物、对药物释放的速度与频次精确把控、还有对疗法成本的合理控制，以上每一个都是不容易解决的问题。不过，如果真的成功了，那也将是翻天覆地的突破。

　　Intarcia 无疑是 2017 年其中一个必须关注的“独角兽”公司。