新京报快讯(记者李丹丹)为了保障用血安全,日前国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》(以下简称《意见》),提出2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。 我国现有201家单采血浆站 目前,我国血液制品行业存在产业集中化程度低、生产规模小、技术研发能力弱、生产效率低,部分血液制品生产企业对单采血浆站投入不足和管理不到位,单采血浆站采供浆能力有待进一步提升,个别单采血浆站依法执业意识和内部管理有待进一步强化等问题。 原料血浆是单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆,直接关系血液制品质量安全和人民群众健康权益;单采血浆站是采集并向血液制品生产企业提供原料血浆的单位,由血液制品生产企业设置。 数字显示,2015年底全国共有201家单采血浆站,分别为28家血液制品生产企业提供原料血浆。“十二五”期间,全国采集原料血浆由2011年的3800余吨增长到2015年的近6000吨,生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物均有较大幅度增长,血液制品临床供需矛盾逐步得到缓解。 禁采孕产妇等特殊人群血浆 近年来,血液安全日益受到关注。 在确保原料血浆质量安全,《意见》提出,各单采血浆站要按照《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站技术操作规程》等规章规程要求,做好供血浆者健康征询和体格检查工作,严禁采集未成年人、孕产妇、月经期妇女以及体弱多病等特殊人群血浆。 《意见》还提出,各单采血浆站要不断加强原料血浆安全管理,严格遵守《医疗废物管理条例》等相关规定,避免交叉感染。 此外,血液制品生产企业应在单采血浆站开展核酸检测试点工作,探索建立单采血浆站核酸检测工作流程、质量管理和控制体系;逐步扩大试点范围,atv直播,至2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。用于血源筛查的诊断试剂应当符合国家有关规定。 据悉,核酸是最基本的遗传物质,atv,广泛存在于所有动物、植物细胞、微生物内,决定着生物的类型和遗传信息。血液核酸检测能检测出血液中特定的病毒核酸,从而确定血液中是否含有病毒。 核酸检测可缩短病毒检测“窗口期”,是进一步提高我国临床用血安全水平、降低经输血传播疾病风险的重要举措。 (责任编辑:本港台直播) |