围绕希瑞适的下架风波，有网友质疑称我国新药审批时间太长，希瑞适经过十年的审批才最终得以在中国上市，“孙子级的新方案都出来了，我们还抱着爷爷级的方案较劲”。

　　中国药促会执行会长宋瑞霖解释，在我国，新药要上市，大体需要向国家食药监总局提交申请、由药品审评中心进行审核、审核通过后批准上市三个流程，而审核的具体方式与时间则根据不同药品有所不同。对于近期希瑞适获批在中国上市，却接着在美国下市一事，宋瑞霖认为此一事件值得反思。

　　宋瑞霖介绍，希瑞适在国外已经上市多年，期间GSK也一直申请在华上市，但在我国原有的规章制度之下，药品审批时间较长，导致药品最终被批准上市时，产品已经经过一系列更新换代，造成其一上市就“落伍”的局面。“从药品审批的角度，这个事情对我们审批要求、进口标准、如何与国际接轨、特别是对有效数据能否彼此认可方面，提出了一个值得研究的课题。”

　　宋瑞霖介绍说，希瑞适在我国上市之前要经过临床试验，而临床试验耗时较长。

　　“为什么有些国家不用再做上市临床试验？因为药品在很多主流国家已经上市，标准、大样本证据都较为清楚，且国际多中心临床试验也已通过。”

　　“我们是否还有必要重新做上市前的临床试验？”宋瑞霖称，重复做临床试验，必然占用大量时间，致使上市时间延迟。

　　“这里需要关注的是，药品上市的最终目的是满足患者需求和临床需要。天下没有绝对安全的药品，我们追求的应当是效果清晰、风险可控；而这些问题都需要我们在今后工作中进一步反思。”