做新药,做老百姓用得起的救命药,这是宁志强心中的一个梦。如今,作为深圳微芯生物科技有限责任公司执行副总裁,宁志强已然梦想成真。2014年12月23日,j2直播,由微芯生物研制的西达本胺(爱谱沙)——亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,成为全球首个获准上市的治疗恶性淋巴瘤的口服药,是我国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,这个日子宁志强可谓终生难忘。 回想2001年,微芯生物刚成立之时,国内根本没有做创新药的环境,上百家新药研发机构,包括高等院校,主要关注点在仿制药上。“当时,中国药监机构所审评的‘新药’,99%以上的都是仿制药或中药,尚未形成对创新药评审和技术沟通的系统性机制。”宁志强说。 作为第一个吃螃蟹的人,钱也成为横亘在宁志强和其创业团队人员面前的一座大山。 “回国创业最大的困难并不是技术,而是资金捉襟见肘。”宁志强说,2001年,微芯生物拿到了第一笔5000万元的风险投资,但对于原创新药研发而言,无疑是杯水车薪。2003年,由于融资困难,公司创始人、总裁鲁先平带领其他公司创始人员,向董事会主动提出大幅度降低自己的工资。 “为了给自己造血,2006年,通过授权美国企业使用我们的专利,同时,将核心技术平台为跨国药企服务,帮助我们渡过了难关,成功获得了第二轮融资。”宁志强说。至今,微芯生物已申请73项化合物全球发明专利,其中45项已获授权;在国内外高水平学术刊物上发表论文30余篇。 与宁志强一样,尽管已经过去了13年,浙江贝达药业股份有限公司总裁、首席科学家王印祥对创业初的艰难依然记忆犹新。“当时,atv,研发中心就租在一个30多平方米的实验室,好几个人共用一台电脑。” “虽然条件不好,但我们的工作却一丝不苟,每个环节都是高标准、严要求。”王印祥说,就这样,通过与中国医科院肿瘤所、药物所和中科院上海药物所等国内顶级研究所合作,2005年10月底,按照药物临床前研究规范(GLP),终于完成了公司第一种创新药凯美纳临床前的全部研发工作。 (责任编辑:本港台直播) |