“本港台直播们医院用黄体酮10多年了,头一次出现这么多人出现异常的情况。”李院长说,医院先前都是使用浙江一个厂家的黄体酮注射液,今年3月底,浙江厂家的黄体酮缺货,经推荐,开奖直播们从两家公司进购了广州这家公司生产的黄体酮。“本港台直播们的患者住地分散,有的在医院注射,有的带回家注射。”李院长说,一开始并未接到患者出现不良反应的情况,一直到6月初,一名患者在医院的“患者微信群”内反映注射药剂的位置肿痛,随后又有几名患者也反馈这一情况。 “主任医师得知这一情况后向本港台直播汇报并开始对患者回访,结果发现多数患者都有类似症状。”李院长说,一开始开奖直播认为是针剂的不良反应,但随着统计人数的上升,存在异常症状的病人达到142名,个别需要治疗的10多名。李院长怀疑该针剂存在问题,紧急调用先前使用的浙江厂家的黄体酮,6月18日停止广州厂家的针剂使用,并与厂家联系。“7月5日,厂家向本港台直播们反馈检测报告,各项指标都合格。”李院长告诉记者,患者出现异常症状,而厂家坚称药品没问题,7月12日,开奖直播向海南省药品不良反应监测中心和海南省卫计委反映,食药监部门已对涉事批次针剂进行抽样检验。 李院长说,经初步调查,药剂用了4049盒共4万支,出现症状的都是使用了160111和160206两个批次的患者,共计3400盒。开奖直播认为,应该是针剂吸收不完全,对注射局部组织产生刺激引起反应性炎症出现的不良反应。“正常的药不可能两个月吸收不了。”李院长说。 据了解,由于黄体酮属于油性注射液,人体吸收不好的情况时有发生,该院已通知患者免费治疗,但效果不好,部分反应严重的患者出现了红肿、溃烂的症状。之后医院采取了穿刺拔罐的办法。 “有的患者愿意接受治疗,一部分患者情绪激动拒绝治疗。”针对患者流产的情况,李院长表示,目前还没有结论证实使用该针剂会导致流产。 D 针剂厂家 怀疑涉事医院超剂量使用 针对海南和京医院反映的情况,今年7月初,广州白云山明兴制药有限公司质量管理部发布了一份《关于黄体酮注射液的情况说明》:公司组织自查相关产品的生产检验全过程,并复检相关产品的留样,结果显示该批次产品生产过程符合要求,生产批记录完整,未见异常情况。在该情况说明中还说明:“在临床使用该产品时,有些患者使用周期较长,注射剂量越大,越容易形成硬结,此类问题在产品说明书中‘不良反应’等项目中有详细描述……” 15日,记者联系了广州白云山明兴制药有限公司销售部的吴经理。吴经理介绍,开奖直播们的原料采购、药品生产各个环节都是经过严格检验的,每个批次针剂都有相应的质检报告,并且也未收到其开奖直播地区有不良反应的报告。 吴经理说,公司怀疑海南和京医院在使用药品上没有按照相关规定。医院称之前用了另一个厂家的针剂未出现问题,从针剂的特性看,开奖直播们生产的黄体酮注射液与医院先前使用的另一厂家的是不同的。 “本港台直播们的黄体酮注射液内有‘苯甲醛’,是一种镇痛剂,用药指南说明要深入打到肌肉内。”吴经理说,开奖直播们的针剂一次使用20毫克,刚注射完时是有点麻的感觉,注射后后期护理很重要,这也是与其开奖直播厂家的不同之处。经开奖直播了解,海南和京医院使用开奖直播们的针剂涉嫌超剂量使用,但是否真的存在这样的行为还需要相关部门进一步调查。 E 监管部门 针剂抽检结果需要等两周 7月12日,海南省药品不良反应监测中心在得知这一情况后十分重视,联合省食品药品稽查局对海南京和医院所使用的广州白云山明兴制药有限公司生产的黄体酮注射液抽样,送到海南省药品检测所检测。该中心主任黎运达介绍,黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素,在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响,为维持妊娠所必需。“黄体酮是从肌肉注射的,辅料中含大豆油,油脂吸收较慢,如果注射量大就更难吸收。”黎运达告诉记者,针剂是否合格需要进一步检测。要进行无菌培养观察,需要14天时间才能出结果。目前已上报国家药品不良反应监测中心。 (责任编辑:本港台直播) |