4月25日，是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来，“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年，但在今年，这一天显得很特别——

　　4月25日，国务院总理李克强签署第668号国务院令，公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。“决定”加大了处罚及问责力度，还明确，发生重大疫苗安全事件，地方政府及监管部门主要负责人应当引咎辞职。

　　新版疫苗条例的实施，让群众重拾对疫苗安全的信心。实际上，包括疫苗条例，本港台直播国已经建立一套保障疫苗安全的体系。

　　预防接种取得诸多成就

　　预防接种工作的开展，不仅有效保护了群众健康，也大大降低了传染病的发病率，提高了群众的期望寿命。

　　北京市卫计委发布的最新数据显示，截至2015年年底，北京市已连续31年无脊髓灰质炎野病毒病例发生，连续19年无白喉病例发生，麻疹、百日咳、新生儿破伤风、乙脑、流脑等疾病的发病率、死亡率均已降到历史最低水平。

　　北京市的数字只是全国的缩影。

　　中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员、北京大学医学院教授庄辉向《法制日报》记者介绍，自1978年开始实施儿童免疫规划以来，本港台直播国预防接种工作取得不小成就：

　　麻疹、甲型肝炎、流行乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉等传染病的发病率已降至历史最低水平；

　　消灭了本土脊髓灰质炎野病毒传播。最后一例本土脊髓灰质炎野病毒病例发生在1994年，比世界卫生组织宣布西太平洋区于2000年消灭脊髓灰质炎野病毒传播提前了6年；

　　乙型肝炎病毒感染率、急性乙型肝炎发病率以及乙型肝炎相关肝硬化、肝癌的发病率和死亡率明显下降。

　　此外，还有一系列具体数字，在庄辉看来值得细说：

　　本港台直播国于1992年将乙型肝炎疫苗纳入免疫规划管理（疫苗及接种费用由家长负担）。2002年后，乙肝疫苗免费，但仍收取接种费。2005年新生儿乙肝疫苗免疫完全免费；

　　自1992年至2014年，5岁以下儿童乙型肝炎病毒表面抗原携带率由1992年的9.67%降至2014年的0.32%，下降96.8%，约1亿名儿童免受HBV感染，提前实现了世界卫生组织提出的5岁以下儿童慢性乙型肝炎病毒感染率低于1%的目标。2014年2月24日，世界卫生组织西太平洋区办事处主任申英秀特向中国政府颁奖，以表彰本港台直播国在儿童乙肝防控工作中所取得的突出成就。

　　除了上述数字外，还有两个数字值得关注。

　　国家联合疫苗工程技术研究中心主任、中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明表示，一个疫苗从研发到上市至少要经过8年甚至20年的研发阶段，疫苗在获得注册前需经过严格的动物实验和临床研究，疫苗在上市使用前要执行严格的批签发制度。从研发到生产的每一环节，疫苗出现安全性问题，就会被直接“毙掉”。

　　上市前需接受严格检测

　　8年甚至20年的研发阶段，只是疫苗安全之旅的开端。

　　从研发到注射人体，一支疫苗要发挥预防疾病的作用，所经历的都是严苛的安全管理。疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。

　　疫苗生产企业在药品生产质量管理规范(GMP)指导下生产疫苗，国家食药监总局对疫苗生产进行最为严格的监管，实施批签发放行制度。

　　“新的疫苗必须经过I期、II期和III期临床试验，并通过国家药品审评中心审评，经国家食品药品监督管理批准，方可生产。”庄辉说，生产单位必须严格按照疫苗的制剂规程生产疫苗，保证各个生产环节规范、安全，并对疫苗的半成品和成品进行检定，检定合格后方可出厂。

　　即使如此，这样的疫苗依旧不能上市，因为它们还要去几个地方。

　　首先是中国食品药品检定研究院。在那里，生产厂家的疫苗要进行常规检定或抽检，方可上市。