在位于朝阳区的北口义齿技术研究有限公司,同样存在大量无注册证的医疗器械原料,包括合金和支架等。执法人员在现场发现122盒原料、5公斤梅森HD钴铬支架合金、30余盒牙科镍基钢牙铸造合金及部分散装铸造合金和支架钢等无注册证产品。 市食药监局执法人员表示:“对上述违法产品进行扣押,对违法生产车间、库房进行查封,将要求企业暂停生产、限期整改。目前对上述企业已进行立案调查,并向本市各医疗机构发布通告,暂停使用上述2家生产企业的产品。” 此外,昨天下午,市食药监局启动飞行检查。在北京一家位于城乡结合部的某口腔门诊部,检查人员对诊所使用的定制式义齿产品注册证书、产品使用记录、产品设计单和供货商资质进行了检查,发现该单位有4家定制式义齿产品供货商,3家为北京生产企业,1家为外地企业。检查人员发现该诊所从外埠购进的“全瓷义齿固定修复体”产品注册证已经过期。 而另外3家在京生产企业中,有一家位于朝阳区黑庄户乡。在现场北青报记者看到,该公司注册地的建筑大门紧锁,据附近居民透露,该公司在今年2月份就关门了。 文/本报记者 张小妹 延伸调查 北青报记者调查网购牙齿矫正器市场乱象 网购“牙套”导致“上牙不正下牙歪” 日前,一则“23岁女子网购牙齿矫正器导致门牙坏死”的消息引人关注。据杭州媒体报道,一位23岁的姑娘因门牙外凸影响美观,在网上购买了隐形矫正器自行佩戴,导致一颗门牙牙神经坏死。 牙齿矫正器(俗称隐形牙套)作为一种美观又简易的新型医疗器械近年来受到不少年轻人的青睐,然而你真的相信花费不足医院十分之一的价格就可以轻松将一口凌乱的牙齿矫正整齐吗?北京青年报记者近日对网购牙齿矫正器进行了调查。 打开淘宝网搜索“牙齿矫正器”,瞬间出现上千款不同产地、不同样式的隐形牙套,价格也从十几元到三四百元不等。商家们对于产品的介绍,主要以省钱、省时、方便、副作用小等作为卖点,表示“购买隐形牙套既可以避免钢丝矫正的烦恼、美观简便,又无需反复复诊、可全程网络指导”。 顾客只需传照片就可下单 在一家出售“澳洲原装进口成人牙齿矫正器”的专营店内,北青报记者看到,在其对产品的介绍中写道,使用该矫正器分为三个阶段,单个牙套的原价为380元。也就是说,整个矫正过程下来,消费者需要购买3次,花费在1140元。 在购买须知一栏中,店家介绍“并不是所有的牙齿问题都可以使用矫正器”,因此要求消费者在购买前与店家联系,先拍牙齿照片传给对方,经对方的专业医生分析牙齿情况后,再推荐合适的矫正器。 随后,北青报记者以消费者身份联系了该店家的客服销售人员。和购买须知上提到的一致,对方要求记者先拍摄牙齿照片,称“用电脑摄像头或手机拍摄都可以,一般是上下左右正面5个角度”。 据其介绍,须分3个阶段购买牙套,每个阶段至少需要佩戴6个月。佩戴过程中不用再进行更换。“每天要戴8-10个小时,3-5个月左右会慢慢看到效果,总疗程要戴9-18个月。”北青报记者询问,佩戴过程是否还需要定期拍照给对方看,对方仅表示“不懂的地方随时联系本港台直播们”。 产品宣传与实际不符 接下来,当北青报记者提出,“怎么能看出购买的商品是澳洲原装的?”对方发来一段文字介绍,大致意思是在解释该店出售的矫正器已获得国际专利和国际CE认证,并表示在国内医院使用多年,后面还附上了该矫正器外国官网的链接。在被问道“是否有相关授权证明或国内认证?”时,对方表示“没有”。 而在一家牙套售价在20多元的网店内,北青报记者看到,网页上宣传的一款牙套是由美国齿科研究中心研制的“德萨”矫治器。产品照片上可以看到是全英文,下方还标有“USA”字样。但当北青报记者进一步询问店家关于该款牙套的情况时,对方竟改口称这是一款“国产牙套”,北青报记者询问生产厂家是哪里,对方称是“安徽生产的”。北青报记者追问厂家的具体名称,对方便不再回复任何消息。 佩戴牙套后导致上牙不正下牙歪 (责任编辑:本港台直播) |