上述诸多政策意见的出台,进一步推动了“药食同源”药材在人民保健方面发挥重要作用,相关从业者迫切期待保健品注册与备案制为行业发展带来新的变化与机遇。 在此背景下,2016年7月1日,《保健食品注册与备案管理办法》正式实施,将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式,办法简化了审批流程、缩短了审批周期、降低了申报成本,有利于促进大健康产业的发展。 2017年1月12日,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定并正式发布《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,目录将于2017年5月1日起正式实施。 我们发现,现有的保健食品备案制的目录成分单一,应用范围过于狭窄。在《保健食品原料目录(一)》中,主要列出了营养素补充剂原料,包括钙、镁、钾、锰等。在《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》中,目前仅列出了补充维生素、矿物质的保健功能。目录中备案原料主要集中在营养补充剂、维生素、矿物质等,类似于西方国家的保健方式,即通补充维生素、矿物质等补充身体所需物质,而作为宝贵的中华传统养生精髓的“药食同源”药材并不在此列。现有目录不利于将具有资源优势和独特保健优势的中医药转化为满足人民健康需求的保健产品,同时,也将造成未来保健食品市场严重的同质化现象,产品质量难以保证,不利于产业的健康发展。 鉴于此,我们认为,“药食同源”药材经过长期食用和科学评价,证明其在安全性和使用方法方面符合保健食品备案的要求,“药食同源”药材迫切需要增加到目录中来,以充分发挥中医药在治未病、干预调整、慢性疾病保健方面的重要作用,提升中华民族的健康素质。 (责任编辑:本港台直播) |