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码报:免疫细胞临床应用叫停后:药企营收大幅下滑 或淘汰2/3(2)

时间:2016-09-07 08:22来源:21世纪经济报道 作者:本港台直播 点击:
记者梳理新三板中另外六家免疫细胞企业的2016年半年报发现,除了主营细胞委托培养、健康管理等业务的弘天生物和主营神经干细胞药品化的安集协康,

  记者梳理新三板中另外六家免疫细胞企业的2016年半年报发现,除了主营细胞委托培养、健康管理等业务的弘天生物和主营神经干细胞药品化的安集协康,其余四家主营业务与合一康相近。

  其中,迈健生物、弘天生物、顺昊生物的营业收入比去年同期下降48.81%、71.94%、109.02%,而汉密顿营业收入虽比去年同期增长0.52%,但净利润却降低了42.31%。

  李国林则预计:"叫停是为了规范市场、制定标准,接下来标准的出台步伐会加快。市场中没有核心技术或者疗效不明确的技术和公司正在逐步淘汰,而技术上取得一定临床疗效和验证的企业在技术突破方面也会加速。对于整个产业来说,这是一个洗牌的机会,我认为会淘汰2/3的企业。"

  探索新业务

  失去了主要营收来源,合一康当务之急是调整业务方向。

  罗晓玲告诉21世纪经济报道记者,合一康接下来会按照药品研究方向加大研发投入,通过细胞银行、医美实现创收。同时,加快海外的合作,实现技术输出。

  其中,细胞银行即细胞存储,属于干细胞行业的上游,通过一定的方法将细胞保存一定期限,保证细胞的功能和活性不受明显影响。去年11月,合一康免疫细胞银行在深圳启动试运行。

  记者注意到,弘天生物、迈健生物、安集协康和顺昊生物也正加速细胞存储业务的布局,弘天生物大手笔斥资5亿元建设细胞银行曾引发业界普遍关注。而迈健生物、汉密顿也将医美视为主要调整方向。

  不过,细胞存储的竞争上早已刺刀见红般激烈,包括中源协和、冠昊生物、开能环保、香雪制药等在各地大量布点建库就足以证明。

  广州一三甲医院血液内科主任告诉21世纪经济报道记者,细胞存储的进入门槛不高,主要是要保证不受污染,成本包含自库体的建设、氮气等材料的使用和人工,"最低100多万元就可以建个私库开展细胞储存。"

  李国林也指出:"免疫细胞存储的门槛主要在于资质,干细胞存储只有7个省份各一家有资质,免疫细胞还没有相关牌照。另外,免疫细胞存储的必要性也需要进一步探讨,外界的宣传免疫细胞可以在后期免疫功能衰减的时候帮助提升,但关键在疾病治疗方面有多大作用尚需验证,现在叫停临床应用也会对存储的价值产生影响。"

  对此,罗晓玲坦言:"细胞存储能否商业运作,在法律上仍是空白,但是相应的技术指标还是有规范要求,比如库的建立、实验室建设、人员匹配等监管部门还是提出了要求。合格的实验室搭建成本不低。"

  医美领域的竞争环境就更为复杂,创收能力也有待检验。从中源协和披露的半年报看,其主营的科研服务、检测试剂生产三项中,前两项半年营收皆过亿,而化妆品制造业营收仅为70万左右,占比约0.2%。

  也有企业将当前大热的CAR-T、基因检测定为业务调整方向,开奖,但两者皆是全新领域,企业需要搭建全新的技术团队。

  以CAR-T为例,CIK团队一般是擅长细胞领域,但是CAR-T涉及载体的构建,还需要分子生物学专家,殊为不易。

  "真正做研发的免疫细胞企业受伤最深,不太合规的企业将免疫细胞技术作为一种贸易服务,直播,现在只是停止临床业务,研发企业则要继续研发投入,叫停之后标的的估值大打折扣,并且医院目前持有保守态度。"李国林说。

  这也是合一康当前的一大难题。去年上市之后,合一康完成首轮定增80万股,每股30元,北京中融鼎新投资管理有限公司旗下中融鼎新——新里程1号股权投资基金认购。按照计划,今年合一康将完成新一轮定增。

  "企业还在投入期,所以今年下半年还是会亏,"罗晓玲感叹,"我们二轮定增已经启动了,预计年底完成。定增不单是财务问题,我们还看资源和市场。政府一次性叫停之后,最大的打击应该是整个资本市场对细胞技术、对政策不明朗下的投资信心。"

  李国林则告诉记者:"资本会投前沿研发技术方向、团队有基础、在临床方面做了一定数量的临床样本,并且取得一定临床效果的标的。个人认为,现在是布局细胞治疗的好时机,这个估值洼地可以挖掘真正有价值、在技术上有很好储备的公司,一起合作在临床上开展工作,最终通过临床效果来影响政策进度。"

(责任编辑:本港台直播)
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