CTC（循环肿瘤细胞检测）技术的出现为癌症的早期发现提供了可能，这项技术100多年前就出来了，但是当时细胞检测水平不足，所以并没有推广，直到液体活检技术的出现。

液体活检是指一种非侵入式的血液检测，能监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞（CTC）和循环肿瘤DNA（ctDNA）。液体活检作为一种新技术，主要临床应用方向集中在癌症的早期筛查、快速疗效评估、癌症转移复发风险监测、肿瘤药物靶点及耐药性研究等领域。在2015 年，“液态活检”被权威科技媒体《麻省理工评论》评为十大科技突破。

“液态活检”只需抽血就可以实现组织活检的检测目的，直接避免了许多穿刺术中会面临的各种问题，更不会出现因为破坏组织带来的并发症，还能根据治疗进展实时抽血监测治疗效果，开奖，目前已进入临床应用。

根据HSMAP液体活检临床数据统计显示，液体活检临床实验的适应症广泛共有20种，排名前三的分别为肿瘤、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病及某些传染病和寄生虫病。2016年针对肿瘤的临床案例高达243例，占所有适应症的77%。常见肿瘤均可用液体活检技术进行诊断与监测，所以肺癌检测不成问题。

国内肺癌的液体活检市场规模在34亿人民币

从临床2000多例试验数据证实，CTC联合胸部CT可将疑似肺癌的肺部小结节患者的诊断特异性提高至95%左右，而单纯依靠胸部CT诊断早期肺癌的特异性仅为65%。

2016年8月，FMI发布了《全球业态活检市场报告》，报告指出，未来十年，液态活检市场预计以21.7%的年复合率增长，至2026年底整个市场将达到289.37亿美元。

国信证券研报提出，国内液体活检市场规模在200亿元左右。

他们是这样估算的，我国2015年约有429.2万癌症新发病例，假设每个患者一年平均进行4次检测，可预计我国液态活检的市场容量为500万（目标患者）×50%（渗透率）×2000（终端价格）×4（年检测次数）=200亿元。（备注：CellSearch医院终端每个 CTC 检测价格为 4000元-5000元，随着未来越来越多二代CTC与ctDNA技术的介入，检测的终端价格有望降为2000元。）

在数据中，2015年的肺癌新增患者为73.3万人，atv，占新增癌症患者的比例为17.07%，以此估算出国内肺癌的液体活检市场规模在34亿元人民币左右。

国内液体活检公司盘点

国外液体活检公司盘点

从发展进程上来看，国外的CTC 检测公司独立研发的检测平台或仪器有一部分进入了市场，例如：罗氏cobas® EGFR Mutation Test v2获FDA认证，可用于肺癌等其他肿瘤的检测。Pathway Genomics液体活检CancerIntercept™产品，售价299美元，可以检测肺癌、乳腺癌、卵巢癌、结肠直肠癌和黑素瘤。

国内的公司独立研发的CTC 检测仪器、试剂的公司也不少，也有公司在进行技术的研发。如友芝友医疗的CTCBIOPSY®是国内首台CFDA批准CTC捕获设备；格诺生物的叶酸受体阳性CTC检测试剂盒获得CFDA认证；北京中科纳泰与中科院国家纳米科学中心共同开发的高灵敏度多肽纳米磁珠捕获和分离CTC 技术；华得森CytoSorter循环稀有细胞分选仪。

但需要说明的是，国内企业的大多数技术和产品是由外国公司提供，如赛特生物的CTC 相关技术产品均由 Cytelligen 公司从美国直接提供，又如莱尔生物、华得森本身就是中外合资公司。

就准确性而言，国内企业友芝友的设备和格诺生物的检测试剂盒都获得了CFDA认证，表明它们的准确性达到了医疗级。

最后，不得不强调，中国肺癌状况十分严峻，早诊早治是提高肺癌患者生存的关键。虽然人工智能和液体活检为肺癌早筛和诊断提供了新的技术支持，但是在审批、定价方面还存在一些挑战。毕竟这些东西史无前例，大家还在摸着石头过河。